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新冠疫情加重抑郁症患病率 抗抑郁新药Zuranolone带来希望

2022-11-08 亚萍 【 字体:

抑郁症是常见的心理疾病,被定义为一种情绪障碍,主要临床特征为连续且长期的心情低落。《柳叶刀》世界精神病学协会抑郁症委员会表示,抑郁症已成为一种不可忽视的全球健康危机,全球发病率约为5%,年轻人为主要患病群体。而在新冠大流行的背景下,全球范围内新增抑郁症患者人数激增。

2020年6月,JAMA一项研究表明,在新冠肺炎大流行期间,美国群众的抑郁程度显著增加,抑郁症状相较以往高出3倍以上。2020年8月,英国统计局曾发布一项针对35000名成年人的统计数据,数据显示从实施“居家隔离”措施以来,截至当年六月,19.2%的人群均出现不同程度的抑郁症状,而在疫情之前,这个数字仅为9.7%;抑郁患者致残比率也大大增加,由27.%增加到35%,整整多出7.5个百分点。

(AmericanPsychiatric Association,APA)定义,临床症状表现为患者持续最少两周的新发或持续恶化的压抑心情,表现为食欲改变、体重波动、睡眠质量降低、自杀意图强烈等。产后抑郁症(Postpartum Depression,PPD)是指产妇分娩后出现的抑郁障碍,一般在产后6周内第一次发病,临床表现为闷闷不乐,兴趣减退、精力不足等,是女性最为常见的精神障碍类型。

目前主要治疗手段有心理治疗、药物治疗和物理治疗。作为治疗抑郁症的有效手段,心理治疗一般适用于轻度抑郁症患者;而对于重度抑郁症患者和持久性抑郁障碍患者,则应采取心理疗法和药物治疗相结合的方式。关于抑郁症的诱病因素,最主流的假说是该疾病由单胺类神经递质功能紊乱引起,由于抑郁症的发病多与5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)等神经递质和受体异常有关,绝大部分抗抑郁的药物也是作用于这些神经递质和受体发挥疗效的。鉴于药物治疗在重度抑郁症患者的治疗中至关重要,众多科研人员始终致力于研发出效果更佳的抗抑郁药物。

2月16日,渤健(Biogen)和SageTherapeutics(以下简称Sage)联合宣布Zuranolone治疗MDD患者的CORAL研究到达主要终点,显现出对抗抑郁症状的快速疗效,在2周疗程的第3天便观察到了相比安慰剂更明显的疗效,有望成为MDD和PPD的一种新型治疗模式。双方计划在2022年下半年向美国FDA提交用于治疗MDD的新药申请,2023年上半年提交用于治疗PPD的另一申请。

对比以往抗抑郁药品,Zuranolone优势何在?要知道早在2019年3月19日,全球首个治疗产后抑郁的新药Brexanolone获得FDA批准上市,实现了PPD治疗药品零的突破。

与Brexanolone相比,Zuranolone具有相同的作用机制,但是优化了针对突触和突触外GABA受体的选择性以及口服给药的药代动力学特征,克服了Brexanolone需要静脉注射给药60h的重大缺陷,每日仅需1次口服、共2周疗程,克服了Brexanolone需连续静脉滴注60小时使用不便的劣势,被作为潜在的“first in class”针对MDD和PPD新疗法进行开发。

为应对日益增加的抑郁症人群,国家卫健委曾发布《方案》,要求到2022年抑郁症就诊率在现有基础上提升50%,而现有抗抑郁药物却不足以应对。事实上,从全球来看,可供选择的抗抑郁药物种类并不多,原研的就更少。抗抑郁药物的研发为何如此艰难?一方面,是由于重磅抗抑郁症药物的专利已到期,仿制药增多使新药研发缺乏动力;另一方面,受制于人类对神经系统、情绪调控系统了解不深入,新上市的药物在研发机制上难以找到其他突破口;此外,现有抑郁症药物,如长期服用也存在一定的副作用,这也提高了新药审批的门槛,促使其投入和风险不断加大。抑郁症药物的临床需求是客观存在的,但鉴于基础研究的滞后性,抑郁症药物研发难度相当大。

在新冠大流行的历史背景下,加大抗抑郁药品的研发社会意义更为重大,而新药Zuranolone的出现不仅提升了研发人员的动力,更为患者群体带来黎明的曙光,让我们早日见证Zuranolone在中国上市!

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